1. 产品概述
妥布霉素是一种氨基糖苷类广谱抗生素，由黑暗链霉菌（Streptomyces tenebrarius）发酵产生。该药物通过抑制细菌蛋白质合成发挥杀菌作用，对革兰氏阴性菌（特别是铜绿假单胞菌）具有显著的体外 活性。作为重要的医药原料及科研试剂，妥布霉素广泛应用于临床 、外贸出口及科学研究领域。

2. 理化性质
性状： 白色或类白色结晶性粉末。
熔点： 约 178°C。
比旋光度： [α]ᴅ²⁰ +129° 至 +148° (c=1, water)。
溶解性： 易溶于水（>50 mg/mL），微溶于乙醇，不溶于乙醚和氯仿。
稳定性： 具有吸湿性，在干燥状态下稳定。水溶液在室温下可保持稳定，但在 p值条件下可能降解。
酸度系数 (pKa)： 约为 6.7, 8.3, 9.9。
3. 质量标准与规格
根据不同用途，妥布霉素通常符合以下药典标准：

执行标准： USP-NF（美国药典）、EP（欧洲药典）、BP（英国药典）或中国药典标准。
纯度/效价：
高纯试剂级：≥98% - 99%。
药用原料级：效价 ≥900 μg/mg 或 ≥970 μg/mg（无水物计）。
关键指标控制：
水分：≤8.0%
炽灼残渣：≤0.5%
重金属：≤0.003%
细菌内毒素：≤2 EU/mg（注射级要求）
有关物质/色谱纯度：符合各药典规定