产品描述
本品为 1,6 - 二氢萘啶杂环类消旋体化合物,含氰基、甲氧基、乙氧基、甲酰胺多官能团,是非奈利酮(Finerenone) 手性拆分前体消旋中间体。
非奈利酮为选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,临床用于,本品通过手性拆分工艺分离得到药用右旋单一构型原料药;分子内置氰基与酰胺活性基团,拆分后无需大幅修饰即可得到终药骨架。
每批次配套 COA 质检报告(HPLC 纯度、水分、灼烧残渣、重金属、有关物质)、核磁氢谱、MSDS 安全说明书,满足药企仿制药申报、GMP 审计要求。
产品核心优势
完整药物骨架,拆分转化效率高
分子已具备非奈利酮完整母核结构,仅需一步手性拆分即可得到药用构型,后续修饰步骤少,整体合成收率更高。
杂质可控,降低精制成本
工业级单杂严格管控,拆分后粗品纯度高,减少多次重结晶工序,大幅降低原料药工业化生产成本。
溶剂适配拆分工艺
甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯多体系均可完成手性成盐拆分,工艺兼容性强,适配多种拆分剂路线。
理化稳定性良好,仓储损耗低
干燥避光条件下不易氧化、水解,常温存放纯度衰减<0.3%,适合批量备货用于连续化拆分生产。
配套资料齐全,供货稳定
国内成熟量产路线,吨级稳定现货;支持微量对照品、公斤中试、吨级量产分装,全套检测图谱、安全文件随货交付。