产品描述
本品为含氟吡咯磺酰胺醛类医药关键中间体,分子包含醛基、磺酰胺、邻氟苯基、吡啶磺酰基多活性官能团;吡咯环 3 位醛基是核心反应位点,可发生还原、缩合、胺化、环化反应,是合成抑酸药富马酸沃诺拉赞必经中段物料,也作为沃诺拉赞成品关键杂质对照品用于质量检测。
由 5-(2 - 氟苯基)-1H - 吡咯 - 3 - 甲醛与 3 - 吡啶磺酰氯经磺酰化反应制得,工艺成熟可控;每批次配套 COA 质检报告(HPLC 纯度、水分、灼烧残渣、重金属、有关物质)、核磁氢谱 / 碳谱、MSDS 安全说明书,满足药企 GMP 审计、原料药申报审核要求。
产品核心优势
醛基反应活性适配沃诺拉赞专属工艺
3 位醛基还原条件温和,副反应少,下游合成总收率高,无需复杂二次精制,大幅降低原料药生产成本。
多杂环稳定骨架,杂质易管控
磺酰基保护吡咯 NH,分子稳定性优于无磺酰保护前体,储存期间杂质增长缓慢,批量生产批次一致性强。
高纯规格适配药品申报
杂质对照品级单杂控制至 0.05% 以内,重金属远低于医药中间体限值,可直接用于药典质量研究、注册申报。
溶剂兼容性广,后处理简便
二氯甲烷、醇、DMF 全体系兼容,反应后水洗析晶即可提纯,三废产生量低,环保适配工业化量产。
供应链成熟,配套资料齐全
国内吨级稳定量产,支持微量对照品、公斤中试、吨级量产灵活分装;全套检测图谱、工艺文件、安全资料随货交付。